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醫(yī)藥制藥實驗室設計

藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同,實驗室格局變化較大,包括儀器設備的增加,實驗室通風的改造,家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。
主要檢測項目
  • 藥品檢測
  • 輔料檢測
  • 過敏檢測
  • 微生物檢測
  • 重金屬檢測
  • 溶血試驗
  • 異常毒性試驗
建設注意事項:

1、藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同,實驗室格局變化較大,包括儀器設備的增加,實驗室通風的改造,家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。 


2QC實驗室做為車間的一部分,必須通過GMP認證,如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應出口國的認證,例如出口歐洲需經過歐盟GMP認證,出口美國需要通過FDA認證,不同的認證體系對實驗室建設均有具體要求。

醫(yī)藥制藥實驗室1 

3、藥品檢測中均包含微生物項檢測,根據(jù)藥品種類的不同應檢測的微生物項有所差異,所以建設該類實驗室必須了解檢測的藥品種類,例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測,陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進行無菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價等。 

4、特殊藥品制劑對實驗室工藝布局有特殊要求,例如β-內酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等,實驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。
醫(yī)藥制藥實驗室設計規(guī)劃設計
醫(yī)藥制藥實驗室設計裝修施工
醫(yī)藥制藥實驗室設計配套方案

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